Medizin- & Ästhetik-Anlagen

Nein. TBH bringt die Health Filter- und Absauganlagen nicht als Medizinprodukte gemäß Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) in Verkehr. Sie dienen der lokalen Absaugung von Laserrauch und Aerosolen bei medizinischen und ästhetischen Anwendungen und sind für den bestimmungsgemäßen Betrieb ohne Patientenkontakt vorgesehen.

Die regulatorische Einordnung hängt von der jeweiligen Zweckbestimmung ab. Ob für eine konkrete Anwendung zusätzliche Anforderungen an die eingesetzten Geräte bestehen, ist im Einzelfall zu prüfen. Aus der Verwendung einer Health-Anlage ergibt sich nicht automatisch die Einstufung als Medizinprodukt der Klasse IIa.

Beide Anlagen sind kompakt gebaut und verfügen über einen patentierten InLine-Vorfilter sowie einen kombinierten Partikelfilter H13 und Aktivkohlefilter. Der wesentliche Unterschied liegt in der Motorentechnik: Die Health Basic verwendet einen Bürstenmotor und ist für gelegentliche Anwendungen mit kurzen täglichen Betriebszeiten vorgesehen. Die Health Pro verfügt über einen bürstenlosen Motor und eignet sich für häufigere Anwendungen und längere tägliche Betriebszeiten.

Beide Anlagen nutzen bürstenlose Motorentechnik und sind für regelmäßige Anwendungen ausgelegt. Die Health Pro ist kompakter und verfügt über einen kombinierten Partikelfilter H13 und Aktivkohlefilter. Die Health Pro Silence ist für geräuschsensible Behandlungsumgebungen ausgelegt und bietet einen geräuschärmeren Betrieb sowie einen höheren effektiven Luftvolumenstrom. Sie verwendet einen Partikelfilter H14 und einen separat austauschbaren Aktivkohlefilter, benötigt jedoch mehr Stellfläche.

Die erforderlichen Wechselintervalle hängen von der Nutzung, der Filterbelastung und den Hygieneanforderungen der Einrichtung ab. Die elektronische Filterüberwachung unterstützt die Beurteilung der überwachten Hauptfilter. Ein Filterwechsel kann auch ohne Sättigungsanzeige erforderlich sein.

Aktivkohlefilter und InLine-Vorfilter werden nicht allein anhand der Differenzdrucküberwachung beurteilt. Für den InLine-Filter empfiehlt TBH einen täglichen Wechsel, spätestens jedoch nach einer Woche. Für die Hauptfilter und den Aktivkohlefilter gelten die aktuellen Betriebs- und Hygieneanweisungen der jeweiligen Anlage.

Zum regelmäßigen Wartungsaufwand gehören der Filterwechsel sowie die Reinigung der dafür vorgesehenen Oberflächen und Erfassungskomponenten. Absaughaube und Absaugarm sind nach den geltenden Hygienevorgaben der Einrichtung und den TBH-Anweisungen zu reinigen.

Prüfen Sie zudem regelmäßig die Positionierung und Befestigung des Absaugarms. Art und Umfang weiterer Wartungsarbeiten richten sich nach der Betriebsanleitung des jeweiligen Modells.

Der patentierte InLine-Filter ist ein austauschbarer Vorfilter am Erfassungselement. Er scheidet Partikel und Aerosole frühzeitig ab und reduziert dadurch Ablagerungen im Absaugarm sowie die Belastung der nachgeschalteten Hauptfilter.

Die optionale Saugspitze ist ein Erfassungselement mit kleinerem Durchmesser und kann die Sicht auf das Behandlungsfeld weniger beeinträchtigen. Sie übernimmt selbst keine zusätzliche Vorfiltration. Welche Kombination von Erfassungselement und InLine-Filter möglich ist, hängt von der jeweiligen Zubehörkonfiguration ab.

Die Hauptfilter lassen sich entsprechend der Betriebsanleitung ohne Werkzeug wechseln. Vor dem Austausch ist die Anlage auszuschalten. Entnehmen Sie die gebrauchten Filter und setzen Sie die für das jeweilige Modell vorgesehenen Ersatzfilter ein. Bei Health Basic und Health Pro wird die kombinierte Partikelfilter H13 und Aktivkohleeinheit gewechselt; bei der Health Pro Silence können Partikelfilter H14 und Aktivkohlefilter getrennt ausgetauscht werden.

Der InLine-Filter wird direkt am Erfassungselement gewechselt und anschließend entsprechend den geltenden Entsorgungs- und Hygienevorgaben entsorgt. Eine Videoanleitung finden Sie auf dieser Seite.

Der Aufbau richtet sich nach der jeweiligen Health-Anlage und dem verwendeten Erfassungselement. Beachten Sie die mitgelieferte Betriebs- und Wartungsanleitung, insbesondere die Vorgaben zur sicheren Aufstellung und Befestigung des Absaugarms. Eine Videoanleitung finden Sie auf dieser Seite.

Der Absaugarm kann über die vorgesehenen Gelenke und Einstellschrauben positioniert werden. Achten Sie darauf, den Arm nicht über seinen zulässigen Verstellbereich hinauszubewegen und die Standsicherheit der Anlage nicht zu beeinträchtigen. Die genauen Einstellschritte entnehmen Sie bitte der Betriebsanleitung oder der Videoanleitung auf dieser Seite.

Das TBH-Hygienekonzept umfasst Maßnahmen zur Reinigung und Wartung der Health Filter- und Absauganlagen. Dazu zählen die Vorabscheidung durch den InLine-Filter, dessen regelmäßiger Austausch, die Reinigung der dafür vorgesehenen Komponenten und der bedarfsgerechte Wechsel der Hauptfilter.

Der gebrauchte InLine-Filter wird entnommen und sachgerecht entsorgt; das abnehmbare Schutzgitter kann entsprechend den vorgesehenen Aufbereitungsanweisungen gereinigt werden. Das TBH-Hygienekonzept ergänzt die Hygienevorgaben der jeweiligen Einrichtung, ersetzt sie aber nicht.

Zusätzlicher Tipp: Nur die effektive Erfassung und Filterung in Kombination mit der Reinigung und Desinfektion von Oberflächen kann dazu beitragen, die Verschleppung von Viren/Bakterien zwischen Patienten zu reduzieren. Lassen Sie die Anlage auch zwischen den Behandlungen eingeschaltet, damit sie mehrmals pro Stunde die Luft im Behandlungsraum filtern kann, wodurch das Kontaminations- und Infektionsrisiko deutlich reduziert wird.

Die Anforderungen hängen von der Art der Behandlung, den geltenden Vorschriften und dem Hygienekonzept Ihrer Einrichtung ab. Legen Sie darin fest, wie häufig Erfassungselemente, Absaugarm und Anlagenoberflächen gereinigt werden, wann Filter zu wechseln sind und wie gebrauchte Filter zu entsorgen sind.

Für die konkreten Reinigungs-, Wartungs- und Prüfverfahren sind die jeweils aktuellen TBH-Betriebs- und Hygieneanweisungen sowie die an Ihrem Standort geltenden Anforderungen maßgeblich. Die Health-Anlagen dienen der lokalen Erfassung von Emissionen und ersetzen keine erforderlichen weiteren Schutz- und Hygienemaßnahmen.