Sistemas para medicina y estética

No. TBH no comercializa los sistemas de filtración y aspiración Health como productos sanitarios conforme al Reglamento (UE) 2017/745 (MDR). Están diseñados para la aspiración localizada de humos láser y aerosoles durante aplicaciones médicas y estéticas y están destinados a funcionar sin entrar en contacto con el paciente.

La clasificación reglamentaria depende de la finalidad prevista por el fabricante. La posible aplicación de requisitos adicionales a los equipos utilizados en una aplicación concreta debe evaluarse individualmente. El uso de un sistema TBH Health no implica automáticamente su clasificación como producto sanitario de clase IIa.

Ambos sistemas tienen un diseño compacto e incorporan un prefiltro InLine patentado y un filtro combinado de partículas H13 y carbón activo. La principal diferencia reside en la tecnología del motor: Health Basic utiliza un motor con escobillas y está diseñado para aplicaciones ocasionales con tiempos de funcionamiento diarios cortos. Health Pro dispone de un motor sin escobillas y es adecuado para aplicaciones más frecuentes y tiempos de funcionamiento diarios más prolongados.

Ambos sistemas utilizan motores sin escobillas y están diseñados para un uso regular. Health Pro es más compacto y dispone de un filtro combinado de partículas H13 y carbón activo. Health Pro Silence está diseñado para entornos de tratamiento sensibles al ruido y ofrece un funcionamiento más silencioso y un mayor caudal de aire efectivo. Incorpora un filtro de partículas H14 y un filtro de carbón activo que puede sustituirse por separado, aunque requiere más espacio de instalación.

Los intervalos de sustitución dependen del uso, de la carga de los filtros y de los requisitos de higiene del centro. La supervisión electrónica de los filtros ayuda a evaluar el estado de los filtros principales supervisados. También puede ser necesario sustituir un filtro aunque no se muestre ningún aviso de saturación.

Los filtros de carbón activo y los prefiltros InLine no pueden evaluarse únicamente mediante la supervisión de la presión diferencial. TBH recomienda sustituir el filtro InLine diariamente y, como máximo, después de una semana. Para los filtros principales y el filtro de carbón activo se aplican las instrucciones de funcionamiento e higiene vigentes del sistema correspondiente.

El mantenimiento periódico incluye la sustitución de los filtros y la limpieza de las superficies y los componentes de aspiración previstos para ello. La campana y el brazo de aspiración deben limpiarse de acuerdo con los requisitos de higiene aplicables en el centro y las instrucciones de TBH.

Compruebe periódicamente la posición y la fijación del brazo de aspiración. El tipo y el alcance de las demás tareas de mantenimiento dependen de las instrucciones de funcionamiento del modelo correspondiente.

El filtro InLine patentado es un prefiltro sustituible situado en el elemento de captación. Separa partículas y aerosoles en una fase temprana, reduciendo los depósitos dentro del brazo de aspiración y la carga de partículas sobre los filtros principales posteriores.

La boquilla de aspiración opcional es un elemento de captación de menor diámetro que puede obstaculizar menos la visión de la zona de tratamiento. Por sí sola, no realiza una prefiltración adicional. Las combinaciones posibles de elementos de captación y filtros InLine dependen de la configuración de accesorios correspondiente.

Los filtros principales pueden sustituirse sin herramientas, siguiendo las instrucciones de funcionamiento. Apague el sistema antes de sustituir los filtros. Retire los filtros usados e introduzca los filtros de recambio previstos para el modelo correspondiente. En Health Basic y Health Pro se sustituye la unidad filtrante combinada, formada por el filtro de partículas H13 y el filtro de carbón activo. En Health Pro Silence, el filtro de partículas H14 y el filtro de carbón activo pueden sustituirse por separado.

El filtro InLine se sustituye directamente en el elemento de captación. Los filtros usados deben eliminarse conforme a las disposiciones aplicables en materia de residuos e higiene. Encontrará un vídeo explicativo en esta página.

La instalación depende del modelo Health y del elemento de captación utilizado. Siga las instrucciones de funcionamiento y mantenimiento suministradas, especialmente las indicaciones relativas a la colocación segura del sistema y la fijación del brazo de aspiración. Encontrará un vídeo explicativo en esta página.

El brazo de aspiración puede colocarse mediante las articulaciones y los tornillos de ajuste previstos para ello. Evite mover el brazo más allá de su rango de ajuste permitido o comprometer la estabilidad del sistema. Para conocer los pasos de ajuste detallados, consulte el manual de funcionamiento o el vídeo explicativo disponible en esta página.

El concepto de higiene de TBH incluye medidas para la limpieza y el mantenimiento de los sistemas de filtración y aspiración Health. Entre ellas se encuentran la prefiltración mediante el filtro InLine, su sustitución periódica, la limpieza de los componentes previstos para ello y la sustitución de los filtros principales según sea necesario.

El filtro InLine usado se retira y se elimina correctamente. La rejilla protectora desmontable puede limpiarse de acuerdo con las instrucciones de reprocesamiento correspondientes. El concepto de higiene de TBH complementa los protocolos de higiene del centro, pero no los sustituye.

Recomendación adicional: Coloque el elemento de captación lo más cerca posible del punto donde se generan los humos láser y los aerosoles para favorecer una captación localizada eficaz. La sustitución periódica del filtro InLine, la limpieza del brazo de aspiración y la desinfección de las superficies previstas para ello deben realizarse conforme a los protocolos de higiene del centro. La aspiración localizada constituye una medida de protección complementaria y no sustituye la ventilación necesaria de los espacios, la limpieza ni las demás medidas de prevención de infecciones.

Los requisitos dependen del tipo de tratamiento, de la normativa aplicable y del protocolo de higiene de su centro. En él debe establecerse con qué frecuencia deben limpiarse los elementos de captación, el brazo de aspiración y las superficies del sistema, cuándo deben sustituirse los filtros y cómo deben eliminarse los filtros usados.

Para los procedimientos concretos de limpieza, mantenimiento e inspección, son determinantes las instrucciones de funcionamiento y las indicaciones de higiene vigentes de TBH, así como los requisitos aplicables en el lugar de uso. Los sistemas Health están destinados a la captación localizada de emisiones y no sustituyen otras medidas necesarias de protección e higiene.